阿胶造假新招数 弃牛皮加骡马皮
河南某药业公司阿胶检出骡皮源性成分

2019-06-14 10:26:51来源: 中国食品报网

  (本报三胶报道组)阿胶作为名贵中药材,被列入1963年至今的历版《中国药典》,是国家批准的“药食同源”产品,根植于中国传统文化,蕴含深厚中医药文化底蕴。伴随着人们生活水平的提高,国人健康意识增强,阿胶产品在滋补养生和中国人孝敬父母、关爱亲朋等传统文化元素的传承组合下成了很多人的选择。

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  原国家食药监局颁布阿胶中牛皮源检验方法

  阿胶造假早已不是新闻了,造假者只有一个目的,就是通过降低成本获取高额利润。

  本报记者梳理多省原食药监部门抽检公告发现,生产于2010—2013年的多家药品阿胶被检测出牛皮源成分。牛皮源成分是牛皮的专属成分,牛皮源成分检测是判定阿胶中是否含有牛皮的重要依据。阿胶中检出牛皮成分,说明某些企业在阿胶生产工艺中可能存在用牛皮部分或全部替代驴皮的现象,涉嫌掺杂掺假。

  2016年8月,河南某药业公司在对阿胶被检出含有牛皮源成分发布澄清公告时,声称产品批号均在国家补充检验方法和检验项目批准件发布之前生产。质量公告中所涉胶剂产品是按《中国药典》(2010年版)进行出厂检验的,标准执行及使用仪器设备方面符合要求,按照当时标准各检验项目全部合格,公司不是故意造假,而是由于在有关检验方法和检验项目发布之前生产过程中共用设备造成的。对此,业内人士质疑:“既然如此,为何不见该公司黄明胶中检出该有的驴皮源性成分。”

  “2005年以前药典只对阿胶产品的蛋白质含量进行了规定,2010年版药典对阿胶的概述为马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶,其中规定了检查水分、重金属及有害元素铅、镉、砷、汞、铜测定法,唯独没有提出鉴定其他杂皮的要求,这种状态持续到2012年4月23日,原国家食品药品监督管理总局发布了阿胶中牛皮源含量的补充检验方法后,市场上‘牛皮阿胶’逐渐减少。”某药品阿胶质检部门负责人说。

  “此期间某些企业为什么喜欢用牛皮生产阿胶呢?原因很简单,因为牛皮接近驴皮的出胶率,制革行业的牛皮下脚料成本又几乎可以忽略不计。”既然没有鉴定杂皮的要求,为什么不用同样便宜的羊皮呢?业内人士回答:“因为造假者们发现羊皮有膻味,并且很难去除。”

  对于阿胶产品中含有牛皮源,中国保健协会副会长贾亚光指出,按照国家相关法规规定,符合食品安全的牛皮是熬制黄明胶的主要原料,黄明胶有药用价值,但在阿胶生产中,用牛皮代替驴皮是一种违法行为,涉嫌欺诈和生产假冒伪劣产品。

  标准细化后造假出现新手法

  作为原国家卫计委公布的药食同源产品,现阶段阿胶产品因管理部门不同,分为药品阿胶、国家局备案的保健文号阿胶块/片、普通食品SC许可即食阿胶以及用阿胶凝胶或者驴皮当基本物料,添加(骨)胶原蛋白生产的某某阿胶。

  2015版《药典》检测标准有所变化,增加了新的项目,其中包括阿胶中驴皮源成分鉴别,要求主料只能含有标称的品种。这就意味着阿胶产品主料中不允许再添加牛皮,但为了暴利,行业又出现了其他的造假手段。近期,上文中提到的曾因阿胶中被检出牛皮源成分,而发布澄清公告的河南某药业公司,又被曝出阿胶中检出骡皮源性成分。

  多位不愿具名的业内人士认为:阿胶及制品中检测出牛皮源是因为在生产过程中故意添加黄明胶或者原料阿胶含有牛皮源成分。阿胶中为什么又会检测出骡马皮呢?“2015版药典在修订时,对于骡马皮等成分未做强制要求,这给一些不法企业利用各种手段以次充好留下了空间。骡马皮价格才几元一公斤,在熬制阿胶过程中掺杂进去就可以降低成本。如一锅料投放3份驴皮,7份骡马皮,这样不会因为投料少检测不到驴源性,如果不特意检测骡马源性,这个造假手法会一直潜规则下去,最终上当受骗的是消费者,一旦行业失信,将是阿胶产业的损失、中华传统中医药的蒙羞。”一位不愿具名的熬胶师告诉记者。

  受山东阿胶行业协会委托,截至今年4月底,记者在全国范围内线上线下购买了多批次药品阿胶、颗粒以及保健食品阿胶片/块和食品阿胶糕(固元糕)等阿胶及制品,委托山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心(以下简称山东检验检疫技术中心)对样品进行牛、驴、猪、马、骡皮源性成分,重金属及有害元素铅、镉、砷、汞、铜测定法,甘氨酸等六个理化指标的全面鉴定检测。

  检测数据显示:9批次阿胶(片)符合药典和企业标准检出驴源性成分;7批次阿胶(片、即食阿胶)检出驴源性成分混合骡皮源性成分;5批次阿胶及阿胶糕检出牛源性成分;4批次阿胶糕检出无驴源性成分,只有牛源性成分;1批次产品镉超标;1批次企业声称是假冒产品。目前,涉假产品相关资料已陆续转交各地市场监督管理局参考。

  经检测,以下企业样品检出驴源性成分,未检出骡、马、牛源性成分:

  标称东阿阿胶股份有限公司生产的东阿阿胶牌阿胶(国药准字Z37021368,产品批号:1808020),生产日期2018年7月1日;

  标称山东华信制药集团股份有限公司生产的阿谷牌阿胶(国药准字Z37021276,产品批号0318092901),生产日期2018年9月29日;

  标称山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司生产的国胶堂阿胶(国药准字Z13020248,产品批号:161203),生产日期为2016年12月26日;

  标称吉林省恒和维康药业有限公司生产的唐廷御贡阿胶(国药准字Z22025668,产品批号:20180908),生产日期为2018年9月25日;

  标称北京同仁堂(唐山)营养保健品有限公司生产的北京同仁堂阿胶(国药准字Z11020696,产品批号:201601132),生产日期为2016年7月12日;

  标称药圣堂(湖南)制药有限公司生产的药圣堂阿胶当归颗粒(国药准字Z20060194,产品批号:190102 081),生产日期为2019年1月11日;

  标称保定赛行阿胶有限公司生产的赛行阿胶片(国食健字G20141146,产品批号:0006 190208),生产日期为2019年2月27日;

  标称山东东阿百年堂阿胶生物制品有限公司生产的百年堂阿胶块(国食健字G20150908,产品批号:1903170922),生产日期为2019年3月16日;

  标称东阿生力源阿胶股份有限公司生产的皇胶世家阿胶片(产品批号:181010A20),生产日期为2018年12月22日。

  质谱检测技术加强风险管控

  山东检验检疫技术中心针对食品阿胶及制品中驴及常见掺伪皮源,在基于《中国药典》(2015版)和《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2012001等方法基础上,采用液相色谱—质谱/质谱技术,经过进一步改进验证,建立了能对食品阿胶及相关制品驴、牛、猪、马、骡皮源定性鉴定分析的检测方法。其与基于DNA为分析标的PCR分析技术相比,质谱以蛋白质酶解后的肽段为分析标的。相比DNA分子,肽段在深加工食品中有更好的分析稳定性,而且,高灵敏度、高选择性和可多目标并行分析的特点,使得质谱技术成为掺假掺伪分析的新的主流分析技术。山东检验检疫技术中心建立的鉴别分析方法就是基于质谱技术的方法,对各相关皮源蛋白酶解后产生的鉴别标志肽段,采用三重四极杆质谱采集鉴别标志肽段的特征(高灵敏度、高选择性)传输离子对,并通过使用鉴别标志肽段组定性分析的方式,增加对食品基质中相关皮源属性鉴别的可信度。同时,目前相关团体标准已采用质谱技术,通过对食品阿胶制品(如阿胶糕)驴皮源组分含量控制的方式来控制各种皮源的掺伪。

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标称威特(湖南)药业有限公司生产的格米欣参芪阿胶颗粒经检验含有骡皮源性成分

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 标称山东龙胶阿胶有限公司委托大庆市东华胶业有限公司生产的食用阿胶经检验含有骡皮源性成分

  中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建指出,检测分析技术的进步只是改进了控制掺伪造假的技术手段,而真正能改变行业掺伪造假乱象的根本,在于行业的自律诚信、监管制度的改进完善以及相关部门的担当作为,在此基础上,再配以先进有效的技术方法作为风险发现和风险控制的手段,这样才能真正有效地防范、打击高价值食品掺伪造假这一严重影响行业健康发展、危害消费者身体健康的不法行为。

  行业协会发声呼吁正本清源

  山东阿胶行业协会会长李贵海说:“阿胶药食同源、医养兼施,是我国传统文化和传统医药精髓的载体,有近三千年的历史,充分体现了传统中医药学保健养生和治未病的学术精神。山东是道地阿胶发源地,造假行为极其严重地危害了阿胶产业,毁坏了好品山东,诋毁了山东制造,给山东名优产品和产业带来了严重危害,也给中国制造业带来不良影响。山东阿胶协会将零容忍,发现一起曝光一起、公益诉讼一起。也请消费者在购买阿胶时认准大品牌,不要一味贪图便宜,大多数低价阿胶无法保障质量安全。”

  对阿胶行业制假售假现象,本报三胶报道组将持续关注报道。


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